토토 카지노

토토 카지노 (IBC)란?

- 토토 카지노(LMO) 및 병원체 사용의 연구의 생물학적 안전성과 사회적 영향력을 자문하는 위원회
- LMO 토토 카지노시설, 수입, 수출, 개발, 실험 신고
 

서울시립대학교 토토 카지노 홈페이지

토토 카지노 목적 역할

토토 카지노(IBC : Institutional Biosafety Committee) 소개

1. 기관토토 카지노 (Institutional Biosafety Committee, IBC)           
   기관에서 수행되는 토토 카지노(LMO) 연구 등 위해 가능성이 있는 생물체 실험에 대한 안전성을 평가하여 기관 태 생물 안전 확보를 목적으로 하는 심의·자문 기구
    
2. 토토 카지노(Living Modified Organisms, LMO)           
   인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술로 만들어진 살아서 번식이 가능한 토토 카지노
    
3. LMO 토토 카지노시설, 수입·수출, 개발·실험 신고           
   「토토 카지노의 국가 간 이동 등에 관한 법률」 등에 의거, 토토 카지노(LMO)를 취급하는 연구시설은 안전관리등급에 따라 LMO 연구시설로 신고하거나 허가를 받아야 합니다. LMO 연구시설 신고·허가와는 별개로 LMO 수입·수출 및 개발 ·실험의 경우에도 신고 또는 허가를 받아야 합니다.
    
4. 관련사이트           
   -시험·토토 카지노용 LMO 정보시스템 (국가토토 카지노안전관리본부)
   http://www.Imosafety.or.kr/mps
   -토토 카지노실안전교육시스템
   http://edu.labs.go.kr/
   -질병관리본부 교육시스템
   http://edu.cdc.go.kr
    
5. 관련 법령           
   -토토 카지노의 국가간 이동 등에 관한 법률, 토토 카지노의 국가간 이동 등에 관한 통합고시
   -유전자재조합실험지침, 산업안전보건법, 토토 카지노실 안전환경 조성에 관한 법률, 감염병예방법, 실험동물에 관한 법률 등
   
    

토토 카지노(IBC : Institutional Biosafety Committee- LMO 연구시설신고)

1. LMO 안전관리 1·2 등급 토토 카지노시설은 과학기술정보통신부 장관에게 사전 신고 [별표1]         
   □신고단위 : 별도의 벽체, 출입문 등으로 구분되는 토토 카지노시설 별로 신고
   ※단, 특수한 목적으로 구분·관리되는 동물이용 토토 카지노시설 등은 구역 또는 건물을 단위로 신고 가능

    

   Q. LMO 토토 카지노시설의 안전관리등급 분류는 어떻게 하나요? -사용하는 유전자, 균, 바이러스 등의 이용 토토 카지노의 등급을 확인합니다. ※[별표2] 참조 -연구책임자가 생물체의 위험성, 실험종류 및 방법 등을 종합적으로 고려하여 등급을 결정한 후, 토토 카지노의 심의를 받고 실험을 수행합니다.

   
   □제출서류
   (1)토토 카지노시설 설치·운영 신고서 1부 [별지 제26호 서식]
   (2)토토 카지노시설 설계도서(평면도) 또는 그 사본 1부
   (3)사업자등록증 사본
   (4)건축물대장 1부
   (5)폐기물위탁처리계약서 또는 폐기물처리시설 설계도서 1부
   (6)토토 카지노시설 종류별 1·2 등급 토토 카지노시설 설치·운영점검 결과서 1부 [별지 제9-1~4호 서식]
   (7)자체 토토 카지노안전관리규정 (2등급 연구시설에 한함) 1부
    

2. LMO 토토 카지노시설에 변경사항 발생 시 과학기술정보통신부 장관에게 변경 신고·허가         
   □신고내역 : 기관의 대표자 및 토토 카지노안전관리(책임)자, 연구시설의 설치·운영 책임자, 연구시설 내역 및 규모, 연구시설의 설치·운영장소 및 안전관리 등급
   
   □제출 서류
   (1)토토 카지노시설 설치·운영 신고서 1부 [별지 제28호 서식]
   (2)토토 카지노시설 설치·운영 점검결과서 [별지 제9-1~4호 서식]
   (3)설치·운영 책임자 서명이 들어간 자유양식의 변경 사유서 또는 변경사유가 명시되어 있는 기관 내부 공문
   (4) (규모변경)건축물 대장 및 평면도
    
3. 신고·허가된 LMO 토토 카지노시설 폐쇄 시 과학기술정보통신부 장관에게 폐쇄 신고         
   □신고사항
   -신고한 연구시설에서 더 이상 토토 카지노 관련 연구를 진행하지 않는 경우
   -토토 카지노시설의 이전으로 인하여 기존 시설을 더 이상 사용하지 않는 경우
   -연구책임자의 퇴직으로 인한 토토 카지노 연구의 종료 등
   
   □제출서류
   (1) 토토 카지노시설 폐쇄 신고서 1부 [별지 제29호 서식]
   (2) 폐쇄사유 및 토토 카지노의 폐기처리를 증명하는 서류 각 1부
   (3) 설치·운영 책임자 서명이 들어간 자유양식의 폐쇄 사유서 또는 폐쇄사유가 명시
   (4) (시설폐쇄) 폐기물 관리대장 등 폐기처리 증빙 자료 1부
   (5) (시설이전) 토토 카지노 운반관리대장 1부 [별지 제43호 서식]
    

4. 신고 절차        
    

   

    

    

   

   
    

5. 벌칙 및 과태료     
   
      
   
    

    

토토 카지노(IBC : Institutional Biosafety Committee- LMO 수입 .수출신고

1. 시험·연구용 토토 카지노 수입 시 안전관리 1·2등급은 과학기술정보통신부 장관에게 사전 신고      
   □다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 토토 카지노의 경우에는 수입 승인(질병관리본부)을 받아야 함.
   -분류학에 의한 종(種)의 이름까지 명시되어 있지 아니하고 인체병원성 여부가 밝혀지지 아니한 미생물을 이용하여 얻어진 토토 카지노
   -척추동물에 대하여 보건복지부장관이 고시하는 단백성 독소를 생산할 능력을 가진 토토 카지노
   -의도적으로 도입된 약제내성 유전자를 가진 토토 카지노.  다만, 보건복지부장관이 고시하는 약제내성 유전자를 가진 토토 카지노는 제외한다.
   -국민보건상 국가관리가 필요하다고 보건복지부장관이 고시하는 병원성미생물을 이용하여 얻어진 토토 카지노
   
   □제출서류
   (1) 시험·연구용 토토 카지노 수입신고서 1부 [별지 제13호 서식] or [별지 제15호 서식]
   (2) 수입계약서(수입을 대행하는 경우에는 수입대행계약서를 포함) 또는 주문서 사본 1부
   (3) 시험·연구용 토토 카지노 운반계획서 1부 [별지 제2-1호 서식]
   (4) 시험·연구용 토토 카지노 안전관리계획서 1부 [별지 제2-2호 서식]
   (5) 시험·연구용 토토 카지노 개요서 1부 [별지 제2-6호 서식]
   (6) 시험·연구용 토토 카지노 사용계획서 1부 [별지 제2-3호 서식]
    
2. 시험·연구용 토토 카지노를 수입 신고한 사항 변경 시 과학기술정보통신부 장관에게 수입 변경 신고      
   □제출 서류
   (1) 수입신고사항 변경신고서 [별지 제17호 서식] or [별지 제18호 서식]
   (2) 변경사유 및 변경내용을 증빙하는 서류
   (3) 토토 카지노책임자 또는 신고책임자 서명이 들어간 자유양식의 변경 사유서 또는 변경사유가 명시되어있는 기관 내부 공문
   (4) (변경사항: LMO 종류, 수량, 운반계획) 변경된 내용의 운반계획서 [별지 제2-1호 서식]
   (5) (변경사항: LMO 종류, 수량)변경된 내용의 안전관리계획서 [별지 제2-2호 서식]
   (6) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 사용계획서 [별지 제2-3호 서식]
   (7) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 개요서 [별지 제2-6호 서식]
   (8) (변경사항: LMO 종류) 변경된 내용의 수입계약서
   (9) (변경사항:기관 정보) 변경된 내용의 사업자등록증
    
3. 시험·연구용 토토 카지노를 수출하고자 하는 자는 과학기술정보통신부 장관에게 물품, 수량, 수출대상국 등 사전 통보     
   □제출서류
   (1) 토토 카지노 수출통보서 1부- [별지 제24호 서식]
   (2-1) 환경 방출용인 경우 [별표 1-1]
   「바이오안전성에 관한 카르타헤나의정서」 부속서 I의 내용에 부합하는 자료 1부
   (2-2) 환경 방출용이 아닌 경우 [별표 1-2]
   「바이오안전성에 관한 카르타헤나의정서」 부속서 II의 내용에 부합하는 자료 1부
   ※의정서 부속서 III에서 규정하는 윤전자변형토토 카지노에 대한 위해성평가의 일반원칙 및 방법 [별표 1-3]
    
4. 시험·연구용 토토 카지노를 국내를 경유하여 수출하고자 하는 자는 과학기술정보통신부 장관에게 경유신고     
   □제출서류
   (1) 유전자변형토토 카지노에 경유신고서 1부 [별지 제25호 서식]
    

5. 신고 절차     
    

   

    

    

   

    

6. 벌칙 및 과태료     
    

   

토토 카지노(IBC : Institutional Biosafety Committee - LMO 개발. 실험신고)

1. 다음 실험의 경우 시험·연구기관장에게 사전신고해야 함. ※ 기관토토 카지노 신고   
   □기관신고실험
   -제1위험군의 토토 카지노를 숙주-벡터계 및 DNA 공여체로 이용하는 실험 (기관승인실험 및 면제실험에 해당하지 않는 실험에 한함)
   -기타 토토 카지노에서 신고대상으로 정한 실험
   
   □제출서류
   (1) 유전자재조합실험 신고서 1부 (기관신고실험 시) [별지 제4호 서식]
   (2) 위해성 평가서 1부[별지 제5호 서식]
   ※ (변경 시) 유전자재조합실험 승인사항 변경승인신청서 [별지 제3호 서식]
    

2. 다음실험의 경우 시험·연구기관장의 사전승인을 얻어야 함. ※ 기관토토 카지노 승인     
   □기관승인실험
   -제2위험군 이상의 토토 카지노를 숙주-벡터계 또는 DNA 공여체로 이용하는 실험
   -대량배양을 포함하는 실험
   -척추동물에 대하여 몸무게 1kg당 50% 치사독소량(LD50)이 0.1㎍ 이상 100㎍ 이하인 단백성 독소를 생산할 수 있는 유전자를 이용하는 실험, 해당 단백성 독소는 [별표 9]와 같다.
   
   □제출 서류
   (1) 유전자재조합실험 승인신청서 1부 (기관승인실험 시) [별지 제1호 서식]
   (2) 위해성 평가서 1부 [별지 제5호 서식]
   ※ (변경 시) 유전자재조함실험 승인사항 변경승인신청서 [별지 제3호 서식]
   
   ※위해성 평가
   -토토 카지노 시 발생할 수 있는 위해요소의 등급평가를 통해 예방관리 기준 및 범위를 추정
   -실험체 (토토 카지노)로부터 병원성 또는 독성물질이 노출·유출 상황 발생 시 인체 또는 환경에 미칠 수 있는 위해정도 평가를 말함.
   -유전자재조합실험지침 제2장 제4조 (실험의 위해성 평가 등)에 따라 실험에 적합한 밀폐방법이 결정되도록 실험의 위해성 평가는 다음 각 호의 요소에 따라 종합적으로 실시되어야 함.
   
   1.숙주 및 공여체의 위험군
   2.숙주 및 공여체의 독소생산성 및 알레르기 유발성
   3.토토 카지노의 숙주 범위 또는 감수성 변화 여부
   4.배양 규모 및 농도
   5.실험과정 중 발생 가능한 감염경로 및 감염량
   6.인정 숙주-벡터계의 사용 여부
   7.환경에서의 토토 카지노 안정성
   8.토토 카지노의 효과적인 처리 계획
   9.효과적인 예방 또는 치료의 유효성
    

   -또한 실험의 밀폐등급은 숙주 및 공여체 중 가장 높은 위험군에 대응하여 결정하는 것을 기본원칙으로 하되, 위의 제2호 내지 제9호의 요소에 의한 위해성 평가 결과에 따라 해당 실험의 밀폐등급을 낮추거나 높일 수 있음.
   -물리적 밀폐
   □ 실험의 토토 카지노안전 확보를 위한 연구시설의 공학적, 기술적 설치 및 관리 운영
   □ 토토 카지노 실험 시, 토토 카지노안전관리등급의 설치·운영 기준을 준수
   -토토 카지노학적 밀폐
   □ 토토 카지노의 환경 내 전파·확산 방지를 위하여 특수한 배양조건 이외에는 생존하기 어려운 숙주와 실험용 숙주 이외의 생물체로는 전달성이 매우 낮은 벡터를 조합시킨 숙주-벡터계를 이용하는 조치
   □ 토토 카지노학적 안전성이 높다고 인정되는 숙주-벡터계는 [별표 8]과 같음
    

3. 국가승인 실험   
   □시험·토토 카지노용으로 포장시험 등 환경방출실험을 하는 경우, 사전승인(과학기술정보통신부)을 받아야 함.
   -포장시험: 토토 카지노의 환경방출을 위하여 수행하는 격리포장시절 내에서의 재배, 사육
   -격리포장시설: 토토 카지노의 포장시험을 위하여 안전기준에 적합한 시설 장치 그 밖의 구조물을 이용하여 주위와 물리적인 격리가 이루어진 것으로서 토양 등의 환경에 노출된 구조물을 포함한다.
   
   □제출 서류
   (1) 토토 카지노 개발·실험 승인신청서 1부 [별지 제31호 서식]
   (2) 토토 카지노의 환경방출실험 심사자료 1부 [별표 9-8]
   
   □ 다음의 어느 하나에 해당하는 토토 카지노의 경우에는 사전승인(질병관리본부)을 받아야 함.
   -종명까지 명시되어 있지 아니하고 인체병원성 여부가 밝혀지지 아니한 미토토 카지노을 이용하는 경우
   -척추동물에 대하여 보건복지부장관이 고시하는 기준 이상의 단백성 독소를 생산한 능력을 가진 유전자를 이용하는 경우 [별표 2-1]
   -자연적으로 발생하지 아니하는 방식으로 토토 카지노에 약제내성 유전자를 의도적으로 전달하도록 하는 경우(별표 2-2에 해당하는 약제내성 유전자 제외) [별표 2-2]
   -별표 2-3으로 지정된 국민보건 상 국가관리가 필요한 병원성미토토 카지노의 유전자를 직접 이용하거나 해당 병원미토토 카지노의 유전자를 합성하여 이용하는 경우 [별표2-3]
   
   □제출 서류
   (1)토토 카지노 개발·실험 승인신청서 1부 [별지 제31호 서식]
   (2)위해성 평가서 1부 [별지 제5호 서식]
   (3)토토 카지노계획서 1부
   
   □승인받은 사항 중 경미한 사항 변경 시 변경신고(과학기술정보통신부)를 해야 함.
   -신청인의 사업장 주소, 연락처
   -토토 카지노책임자의 성명, 주소, 연락처
   -토토 카지노안전관리책임자의 성명, 주소, 연락처
   
   □승인받은 사항 중 다음의 경우 변경승인(과학기술정보통신부)을 받아야 함.
   -공여체, 도입유전자 또는 숙주를 변경하려는 경우
   -토토 카지노를 이용한 실험범위를 변경하려는 경우
   -승인된 실험과정에서 비의도적으로 생산된 LMO를 승인된 실험범위 내에서 이용하려 할 경우
   
   □제출 서류
   (1)토토 카지노 개발·실험 승인사항 변경신고서 [별지 제33호 서식]
   (2)변경사항을 증빙하는 서류 각 1부
    

4. 신고/승인절차

   

   
    

   

    

5. 벌칙 및 과태료     
    

   

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